Vooraleer een klassiek generiek geneesmiddel op de markt kan worden gebracht, zijn aanzienlijke investeringen nodig, bijvoorbeeld om de artificiële octrooien ongeldig te laten verklaren (‘patent litigation’), voor de audits bij de leveranciers en bij de fabrikanten van de actieve stoffen/excipiënten/verpakkingen, de bioequivalentiestudies, de stabiliteitsstudies, de productie, het transport, de distributiecontracten, de registratie-, prijs- en terugbetalingsprocedures, de commerciële marktintroductie enz.

Gewoonlijk nemen al deze voorbereidende stappen samen gemiddeld 4 tot 7 jaar in beslag. Voor biosimilaire geneesmiddelen is deze periode van ontwikkeling en investeringen nog veel langer, tussen 8 en 10 jaar.

Terug