Indien dit email onleesbaar is, gelieve hier te klikken  •  Version française
 
Generieke geneesmiddelen dragen meer dan ooit bij tot de besparingsinspanningen…
De besparingsmaatregelen in de begroting 2012 die een impact hebben op de sector van de generieke geneesmiddelen zijn ongezien. De generieke sector wordt een globale inspanning van meer dan 10% gevraagd in 2012. Op jaarbasis komt dat neer op 33 miljoen euro. En voor sommige veel gebruikte generieke geneesmiddelen wordt dit nog veel meer. Dit alles bovenop de 15% die al ingeleverd werd over de periode 2009-2011. Meer…
Merkgeneesmiddelen blijven de grootste uitgavenpost
In haar communiqué van 17 februari l.l., ging pharma.be nader in over de prijsdynamiek op de post-octrooi markt. Tijd dus om een en ander in zijn juiste perspectief te plaatsen. Het klopt dat 40% van de zogenaamde “goedkope” voorschriften merkgeneesmiddelen zijn. Deze merkgeneesmiddelen maken echter meer dan 50% van de uitgaven uit, hetgeen wijst op hun relatief  duur karakter ten opzichte van de generieke alternatieven. Meer…
De puntjes op de ‘i’ over de veiligheid van generieke geneesmiddelen
De titel («Hoe veilig zijn onze generieke geneesmiddelen?») van het artikel in Knack van 25 januari j.l. suggereert ten onrechte dat er iets grondig mis is met de veiligheid van de generieke geneesmiddelen in België. Het artikel verwijst naar incidenten met producten die geen enkel uitstaans hebben met de generieken in ons land. Meer…
FeBelGen op Twitter
 Als u meteen op de hoogte wilt zijn van alle informatie, reacties en updates op de FeBelGen website (www.febelgen.be), kunt u FeBelGen nu ook volgen op Twitter: twitter.com/febelgen
Generieke geneesmiddelen dragen meer dan ooit bij tot de besparingsinspanningen…

Een wirwar van maar liefst 5 besparingsmaatregelen viseert de generieke geneesmiddelen in 2012: een prijsdaling van 1,95 %, moduleerbaar voor alle medicijnen op de markt; de substitutie voor elk voorschrift van een antibioticum of antimycoticum (dat automatisch als een voorschrift op stofnaam (VOS) wordt beschouwd); een terugbetalingsplafond voor maagzuurremmers PPI; de verplichting om “het goedkoopste” geneesmiddel af te leveren bij een VOS-voorschrift; en bijkomende prijsdalingen van 10 % voor geneesmiddelen uit categorie A. Op basis van de technische berekeningen die voor de begroting 2012 werden gehanteerd, schat FeBelGen de gezamenlijke inspanningen voor de sector van de generieke geneesmiddelen op meer dan 33 miljoen euro op jaarbasis.

Besparingsmaatregelen 2012 Impact op de generieke geneesmiddelensector – in miljoen euro op jaarbasis
Moduleerbare prijsdaling van 1,95 % MIN. 6,95
Substitutie voor antibioticum / antimycoticum (‘Automatische VOS’) MIN. 2,6
Terugbetalingsplafond PPI 14,5
Goedkoopste bij VOS-voorschrift MIN. 7,95
Bijkomende prijsdaling categorie A 1,3
TOTAAL MIN. 33 Miljoen

De moleculen (protonpompinhibitoren of PPI, antibiotica en antimycotica) die het zwaarst getroffen worden door de besparingsmaatregelen zijn bovendien een belangrijk onderdeel van de economische motor van de sector. Ze vertegenwoordigen maar liefst een derde van de omzet in de sector van de generieke geneesmiddelen in België. De financiële basis van heel wat ondernemingen worden dan ook sterk ondergraven.
Terug naar samenvatting
Merkgeneesmiddelen blijven de grootste uitgavenpost
Omdat er in België geen enkel sterk incentivum voorhanden is voor generieke geneesmiddelen kunnen merkgeneesmiddelen hier bovendien een zeer groot marktaandeel behouden, zelfs wanneer hun octrooi afgelopen is. Dit is helemaal niet zo in de grote meerderheid van de andere EU-landen, waar vaak binnen enkele weken na het octrooiverval artsen en patiënten massaal overschakelen naar generieke geneesmiddelen.
De internationale prijsvergelijkingen die pharma.be weergeeft  zijn dan ook maar één zijde van de medaille omdat men “vergeet” te vermelden dat in ons land het volume aan merkgeneesmiddelen buiten octrooi uitzonderlijk hoog ligt… terwijl net het omgekeerde waar is voor generieke geneesmiddelen.
De mededeling van pharma.be dreigt dan ook voorbij te gaan aan het echte probleem waarmee onze ziekteverzekering wordt geconfronteerd: de uitgaven voor octrooigeneesmiddelen. Zo kwam alleen al tussen 2007 en 2010 voor meer dan 400 miljoen euro aan nieuwe octrooigeneesmiddelen op de ambulante markt.


Source: IMS Health MIDAS Market Segmentation, MAT June 2011, Rx only
  Terug naar samenvatting
De puntjes op de ‘i’ over de veiligheid van generieke geneesmiddelen
Zo is heparine een complex biologisch geneesmiddel. Generieken daarentegen worden gemaakt op basis van eenvoudige scheikundige molecules, hetgeen hun productieproces sowieso veel minder kwetsbaar maakt. De fraude die bij de heparine aan de hand was, nl. het aanlengen van de substantie, zou bij een gewoon generiek geneesmiddel onmiddellijk aan het licht gekomen zijn. De heparine die in België verkrijgbaar is heeft dan ook geen generiek statuut; integendeel, het wordt gecommercialiseerd door een merkgeneesmiddelenbedrijf. Het klopt anderzijds wel dat er in bepaalde delen van Afrika problemen zijn met de kwaliteit van geneesmiddelen. Maar deze problemen gelden even goed voor merkmedicijnen.
Vooraleer in België op de markt te kunnen komen moeten generieken, zoals alle andere geneesmiddelen, een strenge procedure doorlopen. Deze wordt gecontroleerd door het Europese Geneesmiddelen-agentschap (EMA), in samenwerking met het Federale Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG). Overigens concludeerde het EMA1 dat ze bij haar inspecties geen verschillen vaststelde wanneer de productie van geneesmiddelen in dan wel buiten Europa gebeurt.
Generieke geneesmiddelenbedrijven hebben er bovendien zélf alle belang bij dat artsen, apothekers en patiënten het volste vertrouwen kunnen hebben in hun producten. Vandaar dat zij bovenop hun wettelijke verplichtingen, interne, bijkomende controleprocedures voorzien. Eenmaal de geneesmiddelen op de Belgische markt zijn, worden er voortdurend controles uitgevoerd. Zo, controleert de Dienst Geneesmiddelenonderzoek (DGO), erkend door de Algemene Pharmaceutische Bond (APB), regelmatig de naleving van de specificaties van de geneesmiddelen op de Belgische markt. Maar vanzelfsprekend is geen enkel systeem perfect. Wereldwijd worden er miljarden medicijnen gemaakt en helaas loopt er heel af en toe iets mis, zowel met merkmedicijnen als met generieke geneesmiddelen.
Tot slot nog dit. In 2010 publiceerde N. Kroes, toenmalig Europees Commissaris voor Mededinging, een rapport over de redenen waarom de Europese patiënten soms zo moeilijk toegang kunnen krijgen tot de generieke geneesmiddelen. Zij kwam hierbij tot de bevinding dat de tegenstanders van generieken vaak allerlei berichten en geruchten de wereld insturen die het vertrouwen in generieke geneesmiddelen moeten ondermijnen. Halve waarheden die hele leugens zijn, zeg maar. De heparine-zaak is steevast een van de verhalen waarmee men – ten onrechte – het vertrouwen van de patiënt in generieke geneesmiddelen onderuit wil halen.
 ¹ “Good Manufacturing Practice: an analysis of regulatory inspection findings in the centralized procedure”, European Medicines Agency (EMA), London, 18 January 2007.
  Terug naar samenvatting